Consideraciones de validación al seleccionar un sistema ERP

Al seleccionar un nuevo sistema ERP en la industria farmacéutica, es necesario tener en cuenta ciertas cuestiones desde la perspectiva de validación de sistemas informáticos (Computer System Validation – CSV):

  • ¿Necesita validar su sistema ERP?
  • ¿Qué normas establecidas se aplican a su tipo de industria (API), medicamentos, ensayos clínicos o dispositivos médicos?
  • ¿En qué parte del mundo se sitúan sus centros de fabricación y sus mercados finales, y cómo afectan esto las regulaciones?
  • ¿Se van a utilizar firmas digitales para aprobar documentos?
  • ¿Cuáles son los requisitos de continuidad del negocio?
  • ¿Cómo afecta esto a su elección de proveedor y sistema?

Dependiendo de su situación, podemos proporcionarle el asesoramiento adecuado y los próximos pasos. El mejor consejo que Q7 Consulting le puede dar ahora, es que tiene total claridad sobre los temas anteriormente mencionados antes de firmar un contrato con su proveedor para un sistema ERP nuevo o actualizado.