Considerações de validação ao selecionar um sistema ERP

Ao selecionar um novo sistema ERP na indústria farmacêutica, é necessário ter em conta determinadas questões do ponto de vista da validação do sistema informático (Computer System Validation – CSV):

  • Precisa de validar o seu sistema ERP?
  • Quais as normas estabelecidas aplicáveis ao seu tipo de indústria (API), medicamentos, ensaios clínicos ou dispositivos médicos?
  • Onde estão os seus centros de produção e os seus mercados finais, e como é que os regulamentos afetam isso?
  • Serão utilizadas assinaturas digitais para aprovar documentos?
  • Quais são os requisitos de continuidade do negócio?
  • Como é que isto afeta a sua escolha de fornecedor e sistema?

Dependendo da sua situação, podemos fornecer-lhe os conselhos certos e os próximos passos. O melhor conselho que a Q7 Consulting lhe pode dar agora é que tem total clareza sobre os tópicos acima mencionados antes de assinar um contrato com o seu fornecedor para um novo ou atualizado sistema ERP.